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無需再被棉簽捅嗓子或鼻子，只需拿起吸管對(duì)著儀器吹口氣，3分鐘便可得知自己是否感染新冠——近日，美國(guó)食品和藥物管理局首次為基于呼吸樣本的新冠診斷測(cè)試授權(quán)緊急使用。該測(cè)試設(shè)備只有一件隨身行李箱大小，可對(duì)呼出氣體進(jìn)行檢測(cè)，比提取鼻咽拭子的PCR核酸檢測(cè)更加方便、快速。
“呼氣”測(cè)新冠是何原理
美藥管局在新聞公報(bào)中說，該設(shè)備可在醫(yī)生辦公室、醫(yī)院和移動(dòng)測(cè)試站點(diǎn)等環(huán)境開展檢測(cè)。一項(xiàng)包括新冠有癥狀感染者、無癥狀感染者等人群的共計(jì)2409人的研究顯示，設(shè)備檢測(cè)靈敏度為91．2％，特異性為99．3％。專門針對(duì)奧密克戎毒株的研究結(jié)果顯示，設(shè)備檢測(cè)靈敏度類似。
北京大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院生物氣溶膠實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要茂盛教授說，與現(xiàn)有的PCR核酸、抗原檢測(cè)相比，新冠呼氣檢測(cè)可快速檢測(cè)到早期感染、無癥狀感染等，減少等待時(shí)間；樣品的獲取簡(jiǎn)單、無創(chuàng)，大幅降低之前采集鼻咽拭子的不適感；單次檢測(cè)成本也顯著降低。
據(jù)美藥管局新聞公報(bào)介紹，這次批準(zhǔn)緊急使用的新冠呼吸分析儀使用了氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀技術(shù)來分離和識(shí)別呼出氣體中的化合物，通過快速檢測(cè)出其中與新冠感染相關(guān)的5種揮發(fā)性有機(jī)化合物，來判斷是否感染新冠，全過程耗時(shí)不到3分鐘。
要茂盛說，人體呼出氣中含有大量和疾病相關(guān)的化合物標(biāo)志物，所以通過檢測(cè)呼出氣中的標(biāo)志物可快速診斷包括新冠肺炎在內(nèi)的疾病。呼出氣揮發(fā)性有機(jī)物過去曾用于癌癥、糖尿病、慢阻肺等疾病研究。英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的一篇研究顯示，新冠感染者呼出的氣體中包含醛類、酮類和醇類等物質(zhì)，被新冠病毒感染后，這些揮發(fā)性有機(jī)物呈現(xiàn)特定組合。
這次獲批緊急使用的設(shè)備由美國(guó)InspectIR公司研發(fā)，預(yù)計(jì)每周約能生產(chǎn)100臺(tái)，每臺(tái)每天可評(píng)估約160個(gè)樣品。
美藥管局設(shè)備和放射健康中心主任杰夫·舒?zhèn)愓f，這次授權(quán)是新冠診斷檢測(cè)快速創(chuàng)新的又一例證，該機(jī)構(gòu)將持續(xù)支持新型新冠檢測(cè)技術(shù)研發(fā)，以助力應(yīng)對(duì)當(dāng)前新冠大流行和未來可能出現(xiàn)的公共衛(wèi)生緊急事件。
不過，美藥管局提示說，通過該新冠呼吸分析儀檢測(cè)呈陽(yáng)性的樣本，還應(yīng)通過核酸檢測(cè)進(jìn)一步確認(rèn)。而陰性樣本則需結(jié)合受試者的近期接觸史、疾病史以及是否表現(xiàn)出新冠臨床癥狀來判斷。檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)作為患者治療或管理決策、感染控制的唯一依據(jù)。
可作為核酸檢測(cè)有益補(bǔ)充
“呼氣”測(cè)新冠已因其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)成為多國(guó)推廣應(yīng)用的輔助檢測(cè)手段。去年5月，新加坡國(guó)立大學(xué)衍生企業(yè)Breathonix研發(fā)的一種呼氣檢測(cè)設(shè)備獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)。企業(yè)稱該設(shè)備能在一分鐘內(nèi)發(fā)現(xiàn)受檢者是否感染新冠病毒，在新加坡開展的初期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示準(zhǔn)確率超過90％。此外，以色列、印度尼西亞、荷蘭等國(guó)家也已推出類似的新冠呼氣檢測(cè)。
要茂盛介紹說，疫情暴發(fā)初期，其課題組就開發(fā)出了無創(chuàng)呼出氣篩查系統(tǒng)，相關(guān)論文已發(fā)表在英國(guó)《呼吸研究雜志》上。模型測(cè)試顯示該系統(tǒng)特異性和靈敏度均達(dá)95％以上。最近，該團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了第二代設(shè)備，單次檢測(cè)成本約為2元人民幣，檢測(cè)過程也降為30秒。團(tuán)隊(duì)正進(jìn)一步用第二代產(chǎn)品對(duì)新冠患者及健康人群進(jìn)行測(cè)試，優(yōu)化提升檢測(cè)效率和靈敏度。
目前新冠疫情仍在世界多地持續(xù)，快速篩查對(duì)于遏制大流行、恢復(fù)正常社會(huì)生活至關(guān)重要。要茂盛認(rèn)為，呼氣檢測(cè)效率高，可在某些場(chǎng)合有效彌補(bǔ)核酸檢測(cè)的不足，如對(duì)密接者和高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行大規(guī)?？焖俪醪胶Y查，特別適用于一些急需快速做出判斷的場(chǎng)合?！霸诜忾]小區(qū)、大樓以及疫情封控路口、急診分流等，利用此類設(shè)備都可實(shí)現(xiàn)快速預(yù)篩查，降低防控成本，保障正常的交通、生活等。”要茂盛說。
InspectIR聯(lián)合創(chuàng)始人兼公司總裁約翰·雷德蒙也表示，疫情中針對(duì)工作環(huán)境的快速集中檢測(cè)需求日漸提升。如果在辦公室放一臺(tái)呼氣檢測(cè)設(shè)備，員工上班前就像“工作打卡”一樣先去測(cè)試，3分鐘拿到陰性結(jié)果再上班，可有效防止聚集性疫情。
專家認(rèn)為，呼氣檢測(cè)還能為核酸檢測(cè)“查缺補(bǔ)漏”。常規(guī)核酸、抗原檢測(cè)等難以有效避免抗原交叉反應(yīng)等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾，容易出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性情況。而該設(shè)備是針對(duì)性檢測(cè)與新冠感染相關(guān)的揮發(fā)性有機(jī)物，靈敏度高，可在核酸檢測(cè)陰性的人群中進(jìn)一步篩查可疑人群，做到“雙保險(xiǎn)”。此外不具備核酸檢測(cè)條件的場(chǎng)所也可用該技術(shù)作為補(bǔ)充。（記者 彭茜）(新華社)
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